Zertifizierte Qualität nach ISO 13485 für die Entwicklung und Fertigung von Proteinen, Antikörpern und Assay-Kits

Qualität und regulatorische Sicherheit stehen bei ASKA Biotech an oberster Stelle. Unsere Zertifizierung nach ISO 13485:2016 bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem die hohen Anforderungen für die Entwicklung und Herstellung von Proteinen und Immunoassay-Kits sowie die Vermessung von humanen Seren und Plasmaen für die In-vitro Diagnostik erfüllt.

Die Zertifizierung gilt für alle zentralen Leistungsbereiche – von unseren Immuno-Services, der Antikörperproduktion und rekombinanter Proteinproduktion bis hin zu Transfektionslösungen. Sie gewährleistet, dass unsere Prozesse standardisiert, nachvollziehbar und auf einem konstant hohen Qualitätsniveau durchgeführt werden.