Rekombinante Antikörper - Expression in CHO- und HEK-Zellen
Wenn die DNA-Sequenz Ihres Zielmoleküls bereits definiert ist, realisiert ASKA Biotech die Herstellung rekombinanter Antikörper in spezialisierten Säugerzell-Systemen mit höchster Präzision. Durch unsere nach ISO 13485 validierten Prozesse garantieren wir eine lückenlose Dokumentation und batch-übergreifende Konsistenz für Ihre IVD-Projekte.
Je nach Projektphase setzen wir auf eine zügige Bereitstellung mittels transienter Transfektion für schnelle Prototypen oder entwickeln eine hochproduktive stabile Zelllinie, um eine langfristige und skalierbare Versorgung mit Ihren rekombinanten Formaten (rAbs) sicherzustellen.
Unsere Expressionssysteme
Wir bieten Ihnen die volle Flexibilität bei der Wahl des passenden Expressionssystems – abhängig von Ihrer Anwendung, Ihren Qualitätsanforderungen und der benötigten Menge:
CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary)
- Das am häufigsten genutzte System. CHO-Zellen ermöglichen eine zuverlässige Expression vollständiger Antikörper mit humanähnlicher Glykosylierung
- ideal für diagnostische Anwendungen und präklinische Studien. Zudem erfüllen CHO-Zellen alle regulatorischen Anforderungen (z. B. IVDR).
HEK-Zellen (Human Embryonic Kidney)
- HEK-Zellen sind hervorragend geeignet für die schnelle und flexible Expression humanähnlicher Antikörper oder spezieller Antikörperformate (z. B. Fab, scFv).
- Sie sind besonders vorteilhaft, wenn es auf eine schnelle Produktion oder spezifische Modifikationen ankommt.
Rekombinante Antikörper – Skalierbare Auftragsherstellung für Ihren Bedarf
Sobald die Gensequenz Ihres Zielmoleküls feststeht, übernehmen wir die komplette technische Umsetzung bis zum versandfertigen Produkt. Im Rahmen unserer spezialisierten Auftragsherstellung wählen wir gemeinsam das optimale Expressionsverfahren, um Ihre Projektziele effizient zu erreichen: Entweder durch eine expressive Antikörper-Herstellung (TT) für die schnelle Generierung von Testchargen oder durch eine kontinuierliche Bioproduktion (ST) für höchste Langzeitstabilität.
- Komplexe Formate: Präzise Klonierung und Expression humanisierter oder chimärer Antikörper mit authentischen Glykosylierungsmustern.
- Spezialisierte Fragmente: Effiziente Gewinnung kleinerer Formate wie Fab-Fragmente, scFv oder VHH (Nanobodies) in hoher Reinheit.
- Optimierte Moleküle: Engineering modifizierter Antikörper mit spezifischen Tags (z.B. His, Strep) oder optimierten Bindungseigenschaften für anspruchsvolle Assays.
- Regulatorische Projekte: IVDR-konforme Bereitstellung rekombinanter Antikörper für die Diagnostikentwicklung und groß angelegte präklinische Studien.
Ihre Vorteile mit unserer rekombinanten Antikörperproduktion
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ISO 13485-zertifizierte Prozesse – optimal geeignet für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik sowie für regulatorisch anspruchsvolle Projekte.
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Prozessentwicklung nach Maß – wir wählen das passende Expressionssystem (CHO oder HEK) und passen die Produktion exakt an Ihre Projektziele an.
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Flexible Produktionsmengen – von kleinen Testchargen bis hin zu skalierter Herstellung im Gramm-Maßstab.
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Erfahrung & Expertise – profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in der rekombinanten Herstellung komplexer Antikörperformate.
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Ressourcenschonende Umsetzung – durch optimierte Workflows und bedarfsgerechte Abrufmodelle sparen Sie Zeit und Kosten.
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Schnelle Ergebnisse – dank transgener Expressionssysteme erhalten Sie erste Daten oft schon innerhalb von 6-8 Wochen.
Ihr Projekt mit rekombinanten Antikörpern – sprechen Sie mit uns!
Sie planen den Einsatz rekombinanter Antikörper in Forschung, Diagnostik oder präklinischer Entwicklung? Dann sind Sie bei uns richtig. Kontaktieren Sie uns. Wir beraten Sie individuell, entwickeln die passende Produktionsstrategie und liefern zuverlässig Ergebnisse – präzise, flexibel und auf höchstem Qualitätsniveau.
Sie arbeiten aktuell noch mit Hybridomzelllinien oder benötigen eine klassische monoklonale Antikörper-Herstellung? Auch für diesen technologischen Pfad bieten wir maßgeschneiderte Lösungen – von der Testproduktion bis zur Bulk-Fertigung im Rahmen unseres monA-Service.
FAQ - Häufige Fragen zur Entwicklung & Herstellung rekombinanter Antikörper
Wie lange dauert die Herstellung rekombinanter Antikörper?
Die Produktionszeit für rekombinante Antikörper beträgt in der Regel 8-10 Wochen. Der genaue Zeitrahmen hängt vom gewählten Expressionssystem (z. B. CHO oder HEK), der Transfektionsstrategie (transient oder stabil) sowie der gewünschten Antikörpermenge ab.
Welche Mengen können hergestellt werden?
Bei rekombinanten Antikörpern aus CHO- oder HEK-Zellen sind die Mengen flexibel anpassbar, je nach Ihrem Bedarf.
Welche Qualitätskontrollen führen Sie durch?
Unsere Qualitätsprüfungen umfassen u. a. Reinheitsanalysen (Kapillargelelektrophorese), Aggregatbestimmung (analytische SEC), Proteinquantifizierung (A280) und auf Wunsch auch Endotoxin- und Funktionstests (z. B. ELISA). Weitere Methoden sind projektspezifisch möglich.
Welche Zertifizierungen liegen vor?
Unsere Herstellung rekombinanter Antikörper erfolgt gemäß ISO 13485 – dem Qualitätsstandard für Produkte im Bereich der In-vitro-Diagnostik.
Sind Ihre Prozesse IVDR-konform?
Ja, unsere Produktionsverfahren erfüllen die Vorgaben der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) und sind für regulatorisch anspruchsvolle Projekte geeignet.
In welchem Format werden die Antikörper geliefert?
Wir liefern rekombinante Antikörper standardmäßig in flüssiger Formulierung (z. B. PBS, pH 7,4). Auf Wunsch sind auch angepasste Konzentrationen, alternative Puffer oder Lyophilisierung möglich.
Können Sie spezielle Modifikationen integrieren?
Ja, wir bieten unter anderem folgende Modifikationen an: Antikörper-Tags (z. B. His, Strep), Konjugationen (Biotin, Enzyme, Fluorophore) oder gezielte Mutationen – abgestimmt auf Ihre Anwendung.
Wie erfolgt der Versand?
Der Versand erfolgt weltweit über zertifizierte Logistikpartner – gekühlt oder tiefgefroren, je nach Produktstabilität. Spezielle Verpackungen, z. B. mit Trockeneis, bieten wir bei Bedarf an.
Unterstützen Sie auch bei der Projektplanung?
Gerne. Unser Team berät Sie bei der Wahl des geeigneten Expressionssystems, bei der Klonierung, Prozessentwicklung und Qualitätsstrategie – inklusive regulatorischer Anforderungen.
Wie gestaltet sich die Preisstruktur?
Die Kosten richten sich nach Umfang und Komplexität Ihres Projekts. Wir erstellen Ihnen ein transparentes Angebot mit detaillierter Aufschlüsselung – vom Plasmiddesign bis zur finalen Antikörpercharge.
Ist ein NDA möglich?
Ja, selbstverständlich. Wir schließen auf Wunsch eine Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA) mit Ihnen ab, um Ihre Projektdaten bestmöglich zu schützen.
