Studienvermessung – präzise Analysen für Ihre Projekte
Wir unterstützen Sie bei der Analyse und Auswertung von Proben aus klinischen Studien, Validierungsprojekten oder Forschungsarbeiten – schnell, standardisiert und exakt nach Ihren Protokollen. Im Rahmen unserer Assay-Services, zu denen auch die Entwicklung von Immunoassays und Bioassays gehört, bieten wir eine strukturierte, verlässliche und IVDR-konforme Studienvermessung an.
Dabei garantieren wir höchste Datenqualität, transparente Dokumentation und termingerechte Ergebnisse – auch bei großen Probensätzen und komplexen Anforderungen.
Studienvermessung: Unsere Leistungen im Überblick
- Probenmessung in validierten Assays (ELISA, LIA, LFA, Zellbasierte Assays)
- Serien- und Einzelanalysen unter kontrollierten Bedingungen
- Auswertung nach definierten Kriterien inkl. Plausibilitäts- und Qualitätskontrolle
- Erstellung detaillierter Ergebnisberichte mit Rohdaten, Grafiken und statistischer Bewertung
- Optional: Integration in regulatorische Studien-Dokumentation
Ihre Vorteile mit ASKAs Studienvermessung
-
ISO 13485-zertifiziert – Entspricht internationalen Anforderungen an Qualität und Sicherheit
-
Breites Methodenspektrum – Immunoassays, Bioassays und Sonderformate
-
Standardisierte Prozesse – für reproduzierbare, belastbare Ergebnisse
-
Schnelle Durchlaufzeiten – durch unser eingespieltes Laborteam
-
Individuelle Auswertung – nach ihren Anforderungen
Ihre Studie in guten Händen – wir übernehmen die Vermessung!
Sie benötigen präzise Analysen von Studienproben oder wollen die Vermessung eines Validierungsprojekts auslagern? Dann kontaktieren Sie uns. Unser erfahrenes Team analysiert Ihre Proben schnell, zuverlässig und nach Ihren Vorgaben – inklusive Auswertung, Qualitätskontrolle und Berichterstellung nach höchsten Standards.
FAQ – Häufige Fragen zur Studienvermessung
Welche Arten von Studien begleiten Sie?
Wir analysieren Proben aus klinischen Studien sowie Forschungs- oder In-vitro-Validierungen.
Wie viele Proben können Sie parallel vermessen?
Im standardisierten Immunoassay bis zu 500 Proben am Tag möglich.
Wie werden Ergebnisse geliefert?
Sie erhalten die Daten digital – typischerweise:
- PDF-Bericht
- Excel-Datei
- vollständige Rohdaten
- Ergebnisübersichten
- Kurvengrafiken / Auswertediagramme
Auf Wunsch auch Validierungs-Reports nach IVDR oder ISO 13485
Sind die Daten IVDR- oder ISO-konform verwendbar?
Ja. Unsere Studienvermessung erfolgt auf Basis eines ISO 13485:2016-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems. Wir passen Dokumentationstiefe, Nachverfolgbarkeit, QC-Standards und Reporting exakt an die jeweiligen IVDR- oder ISO-Anforderungen Ihres Projekts an.
Welche Assay-Formate stehen für die Studienvermessung zur Verfügung?
Wir messen Studienproben mittels ELISA, Lateral-Flow-Assays (LFA), LIA, Multiplex-Formate, magnetischen Partikeln sowie kundenspezifischen Assays.