Maßgeschneiderte Immunoassay-Herstellung & Quantitative Analyse
ASKA Biotech ist Ihr spezialisierter Partner für die Entwicklung hochspezifischer Testsysteme und klinische Immunoassays auf Basis von ELISA-, LIA- und LFA-Plattformen. Wir begleiten Sie von der ersten Konzeption bis zur IVD-konformen Herstellung nach ISO 13485 und quantitativen Analyse Ihrer Zielmoleküle. Durch die enge Verzahnung mit unserer Studienvermessung und Probenanalyse garantieren wir eine lückenlose Datenintegrität für Ihre diagnostischen Projekte.
Unser Immunoassays-Portfolio im Überblick
- Lateral Flow Assays (LFA) – schnelle, benutzerfreundliche Tests für Point-of-Care-Anwendungen
- ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assays) – bewährte Plattform für exakte quantitative Analysen
- LIA (Lumineszenz-Immunoassays) – für hochsensitive diagnostische oder forschungsrelevante Nachweise
- Magnetpartikel-gekoppelte Assays – für automatisierte Systeme oder besonders empfindliche Anwendungen
Ihre Vorteile mit ASKAs Immunoassay-Entwicklung
-
ISO 13485-zertifiziert – Erfüllt höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards
-
Individuelle Entwicklung – maßgeschneiderter Immunoassays – exakt abgestimmt auf Ihre Zielanalyte, Probenmatrix und Anwendung
-
Hohe Sensitivität und Spezifität – durch gezieltes Reagenzien-Design, optimierte Puffer und validierte Testbedingungen
-
Umgang mit komplexen Matrizes – wie Serum, Urin oder Umweltproben, unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
-
End-to-End-Support – von der Machbarkeitsanalyse über die Entwicklung bis hin zur Serienproduktion und dem Technologietransfer
Unsere Leistungen im Bereich Immunoassays
- Machbarkeitsanalysen & Assay-Konzeption: Bewertung technischer Umsetzbarkeit, Auswahl geeigneter Formate und Entwicklung eines individuellen Assay-Designs.
- Screening von Antikörpern, Antigenen & Konjugaten: Auswahl und Testung hochspezifischer Reagenzien – inklusive Markierung und Stabilitätsprüfung.
- Entwicklung robuster Testsysteme: Optimierung von Puffern und Reagenzien für maximale Sensitivität, Stabilität und Benutzerfreundlichkeit.
- CE-IVD- & IVDR-konforme Validierung: Wir begleiten Sie durch analytische und klinische Prüfungen gemäß ISO 13485, um Ihre klinischen Immunoassays mit vollständiger technischer Dokumentation marktreif zu machen.
- Skalierung zur Serienfertigung: Übertragung in validierte Herstellungsprozesse – von der Pilot- bis zur Großserie.
- Technologietransfer (Tech Transfer): Reibungsloser Transfer in Ihre Produktion – inklusive Dokumentation, Schulung und Qualitätssicherung.
Ihr Projekt mit Immunoassays – sprechen Sie uns an!
Sie planen einen neuen Immunoassay oder möchten ein bestehendes Testsystem weiterentwickeln? Dann kontaktieren Sie uns. Unser erfahrenes Team berät Sie individuell, analysiert Ihre Anforderungen und entwickelt passgenaue Assays – schnell, zuverlässig und nach höchsten Qualitäts- und IVDR-Standards.
Für zellbasierte Analysen entdecken Sie unsere Bioassay-Entwicklung.
FAQ - Häufige Fragen zur Immunoassay-Entwicklung
Auf welche spezifischen Immunoassay-Formate sind Sie spezialisiert?
Wir sind auf die Entwicklung von Immunoassays in den Formaten Sandwich-ELISA, kompetitiver ELISA, Lateral Flow Assays (LFA) sowie CLIA/LIA spezialisiert – exakt abgestimmt auf Ihre Anforderungen an Sensitivität und Durchsatz.
Welche Arten von Proben können Sie in Immunoassays verarbeiten?
Wir entwickeln Assays für Blut, Serum, Plasma, Urin, Speichel sowie spezielle Matrizes wie Zelllysate oder Umweltproben.
Können Sie auch multiplexe Immunoassays entwickeln?
Ja, wir bieten Multiplex-Assays an, bei denen mehrere Analyte gleichzeitig in einer Probe nachgewiesen werden – effizient und kostensparend.
Wie lange dauert die Entwicklung eines Immunoassays?
Die Entwicklungsdauer hängt von der Komplexität des Projekts ab. Erste funktionsfähige Prototypen sind oft innerhalb von 3-6 Monaten verfügbar.
Arbeiten Sie auch mit kundeneigenen Antikörpern oder Antigenen?
Selbstverständlich! Wir integrieren Ihre Materialien in den Assay oder übernehmen auf Wunsch auch deren Screening und Charakterisierung
Können Sie klinische Leistungsstudien begleiten?
Ja, wir unterstützen Sie bei der Planung und Durchführung von Studien zur Leistungsbewertung – einschließlich Dokumentation nach IVDR.
Welche Standards gelten für die Entwicklung klinischer Immunoassays
Bei der Entwicklung klinischer Immunoassays arbeiten wir streng nach ISO 13485 und IVDR-Standards, um sicherzustellen, dass die Tests sowohl in der Forschung als auch in der späteren klinischen Anwendung zuverlässige quantitative Ergebnisse liefern.
