Verhaltenskodex

1. Präambel und Grundwerte

1.1 Präambel

Bei der ASKA Biotech GmbH ist Qualität nicht nur ein technischer Standard, sondern Ausdruck unserer ethischen Grundhaltung. Als spezialisierter Partner in der Entwicklung und Herstellung von Proteinen und Immunoassay-Kits sowie als Dienstleister für Studienmessungen im Auftrag unserer Kunden tragen wir eine besondere Verantwortung.

1.2 Unsere Grundwerte

Verantwortung und Qualität nach Maß:

Wir verpflichten uns zur strikten Einhaltung der ISO 13485. Höchste Qualität, Zuverlässigkeit und die präzise Erfüllung von Produktspezifikationen sind für uns nicht verhandelbar. Wir investieren kontinuierlich in neueste Technologien und Wissenschaft, um unseren Kunden effiziente und hochwertige Lösungen auf dem aktuellen Stand der Technik zu bieten.

Kundenfokus durch Transparenz:

Der Erfolg unserer Kunden ist unser Maßstab. Wir streben langfristige Partnerschaften an, die auf offener, schneller und hochqualifizierter Kommunikation basieren. Wir verstehen uns nicht nur als Dienstleister, sondern als kundenorientierter Problemlöser.

Wertschätzung und Entwicklung:

Unsere Mitarbeitenden sind der Schlüssel zu unserem Erfolg. Wir fördern ein Arbeitsklima, das von Respekt, Vertrauen und offener Kommunikation geprägt ist. Wir investieren in die Qualifikation unseres Teams und erwarten im Gegenzug Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, unsere Prozesse aktiv mitzugestalten.

Kultur der kontinuierlichen Verbesserung:

Stillstand ist mit unserem Qualitätsanspruch unvereinbar. Durch interne Audits und eine gelebte Fehlerkultur entwickeln wir unser Managementsystem ständig weiter, um die Erwartungen unserer Auftraggeber nicht nur zu erfüllen, sondern zu übertreffen.

Fairness und Integrität:

Fairness im Umgang mit Geschäftspartnern und Kollegen sowie ein verantwortungsvoller Umgang mit Ressourcen bilden das Rückgrat unserer Unternehmenspolitik.

2. Einhaltung von Gesetzen und ISO-Standards

Gesetzeskonformität:

Wir verpflichten uns zur strikten Einhaltung aller nationalen und internationalen Gesetze sowie der spezifischen regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika.

Dies bedeutet für uns weit mehr als die bloße Einhaltung von Regeln:

• Bei der Entwicklung und Produktion von monoklonalen Antikörpern, rekombinanten Proteinen und Immunoassays (wie ELISA, LIA, LFA) garantieren wir die strikte Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards und Stoffverordnungen.
• Bei der Erbringung von Labordienstleistungen (Messung von Studienproben) achten wir mit größter Sorgfalt auf Datenintegrität und ethische Richtlinien. Damit garantieren wir die Validität der Ergebnisse unserer Kunden und schützen so die Sicherheit der Patienten am Ende der diagnostischen Kette.

Qualitätsmanagement:

Die ISO 13485-Zertifizierung bildet das Fundament unseres Handelns und ist unser Versprechen an unsere Kunden, dass unsere Prozesse höchsten internationalen Standards entsprechen. Da unsere monoklonalen Antikörper, rekombinanten Proteine, Assay-Kits und Kit-Komponenten sowie unsere Messergebnisse die Grundlage für medizinische Diagnosen bilden können, hat die daraus resultierende Patientensicherheit für uns oberste Priorität.

Um diesen hohen Anspruch zu erfüllen, verpflichten wir uns zu folgenden Leitlinien:

• Eigenverantwortung: Qualität ist die Aufgabe von jedem. Jeder Mitarbeitende ist persönlich dafür verantwortlich, dass seine Arbeitsschritte präzise, in Übereinstimmung mit den geltenden Kundenspezifikationen und im Einklang mit unserem Qualitätsmanagementsystem ausgeführt werden.
• Datenintegrität und Transparenz: Wir garantieren eine lückenlose Dokumentation. Ergebnisse müssen jederzeit nachvollziehbar, unverfälscht und dauerhaft zugänglich sein.
• Fehlerkultur und Prävention: Wir begreifen das Erkennen von Abweichungen als Chance zur Verbesserung. Indem wir unsere Prozesse konsequent überprüfen und Risiken proaktiv minimieren, stellen wir sicher, dass nur Produkte und Dienstleistungen unser Haus verlassen, die höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen.

Durch diesen kompromisslosen Fokus auf Qualität schaffen wir die Vertrauensbasis, die für den Erfolg unserer Kunden unerlässlich ist.

Tierschutz und Bioethik:

Wo Tierversuche oder die Verwendung tierischer Materialien unvermeidlich sind, verpflichten wir uns zur Einhaltung höchster ethischer Standards und des 3R-Prinzips. Wir achten streng auf die Herkunft tierischer Rohstoffe und fordern dies auch von unseren Lieferanten ein.

Exportkontrolle und Handelssanktionen:

Wir halten alle geltenden Außenwirtschaftsgesetze strikt ein. Wir prüfen sorgfältig, ob unsere Produkte, Technologien oder Dienstleistungen Exportbeschränkungen unterliegen, und stellen sicher, dass wir keine Geschäfte mit sanktionierten Ländern oder Personen tätigen.

3. Integrität im geschäftlichen Umfeld

Antikorruption:

Wir tolerieren keinerlei Form von Bestechung oder unzulässiger Vorteilsgewährung. Kein Mitarbeitender darf persönliche Vorteile, Geschenke oder Einladungen fordern, annehmen oder gewähren, die eine geschäftliche Entscheidung beeinflussen sollen, um unsere professionelle Unabhängigkeit jederzeit zu wahren.

Fairer Wettbewerb:

Wir überzeugen Kunden durch Leistung und faire Preise, nicht durch Marktmanipulation. Wir halten uns strikt an das Kartellrecht und treffen keine illegalen Absprachen mit Wettbewerbern über Preise, Kapazitäten oder Marktanteile. Der Schutz von Geschäftsgeheimnissen – sowohl unserer eigenen als auch der unserer Kunden – ist die Basis für einen fairen Wettbewerb am Markt.

Interessenkonflikte:

Geschäftliche Entscheidungen werden ausschließlich auf Basis objektiver Kriterien im Interesse unserer Auftraggeber getroffen. Private Interessen dürfen unsere Objektivität nicht beeinflussen. Nur durch diese strikte Trennung können wir die Neutralität und Validität unserer diagnostischen Dienstleistungen garantieren.

4. Menschenrechte und Arbeitsbedingungen

Diskriminierungsverbot:

Wir pflegen eine Unternehmenskultur des gegenseitigen Respekts und der Wertschätzung.

• Chancengleichheit: Die ASKA Biotech GmbH toleriert keinerlei Form von Diskriminierung oder Belästigung. Wir garantieren ein Arbeitsumfeld, in dem jeder ungeachtet von Geschlecht, ethnischer oder sozialer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Alter, Behinderung oder sexueller Orientierung und Identität die gleichen Chancen hat.
• Respektvolles Miteinander: Entscheidungen über Einstellungen, Beförderungen oder die Zusammenarbeit basieren ausschließlich auf Qualifikation, Leistung und professionellem Verhalten. Mobbing oder Diskriminierung haben in unserem Team keinen Platz.

Gesundheitsschutz und biologische Sicherheit:

Die Arbeit im Labor erfordert höchste Sorgfalt. Wir gewährleisten ein gesundes und sicheres Arbeitsumfeld durch die strikte Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften.

• Umgang mit Gefahrstoffen: Der Schutz von Mitarbeitenden und Umwelt hat absolute Priorität, insbesondere bei Arbeiten mit Gefahrstoffen sowie gentechnischen Verfahren und biologischen Arbeitsstoffen nach dem Gentechnikgesetz (GenTG) und der Biostoffverordnung (BioStoffV). Wir stellen sicher, dass alle Laboreinrichtungen, Schutzausrüstungen und Verfahren dem neuesten Stand der Technik sowie den gesetzlichen Sicherheits- und Schutzstufen entsprechen.
• Prävention und Schulung: Jeder Mitarbeitende ist verpflichtet, die Sicherheitsrichtlinien konsequent anzuwenden. Durch regelmäßige Schulungen und die kontinuierliche Überprüfung unserer Prozesse minimieren wir Risiken proaktiv.
• Verantwortung: Wir fördern ein Umfeld, in dem potenzielle Sicherheitsrisiken offen und umgehend angesprochen werden, um die Gesundheit des gesamten Teams langfristig zu schützen.

5. Ressourceneffizienz und Umweltschutz

In unseren Laboren und Produktionsstätten streben wir danach, unseren ökologischen Fußabdruck so gering wie möglich zu halten. Ressourceneffizienz bedeutet für uns, wissenschaftliche Exzellenz mit ökologischer Nachhaltigkeit zu verbinden.

Energiemanagement und Wassermanagement:

Durch die kontinuierliche Optimierung unserer Anlagen – insbesondere in der Klima- und Lüftungstechnik durch Wärmerückgewinnung oder in der Fertigung – sowie den Einsatz moderner Technologien senken wir nachhaltig unseren Strom- und technischen Gasverbrauch. Da Wasser eine essenzielle Ressource für unsere Reinigungs- und Produktionsprozesse ist, gehen wir damit äußerst verantwortungsvoll um; dies gilt insbesondere für die energieintensive Herstellung von Reinstwasser.

Abfallminimierung:

Wir reduzieren den Einsatz von Rohstoffen und Labor-Einwegartikeln auf das notwendige Minimum. Chemische und biologische Abfälle werden fachgerecht unter strikter Einhaltung der Umweltauflagen entsorgt, mit dem Ziel, Stoffkreisläufe wo immer möglich zu schließen.

Nachhaltige Beschaffung:

Wir berücksichtigen Umweltaspekte bei unseren Einkaufsentscheidungen und bevorzugen Lieferanten, die ebenfalls hohe Umweltstandards einhalten. Durch effiziente Logistikprozesse minimieren wir unsere Emissionen. Wir achten bereits bei der Beschaffung unserer Rohstoffe auf die Umweltverträglichkeit und Nachhaltigkeit unserer Lieferketten.

Menschenrechte in der Lieferkette:

Wir erwarten von unseren Lieferanten nicht nur Umweltbewusstsein, sondern auch die strikte Einhaltung der Menschenrechte, insbesondere das Verbot von Kinder- und Zwangsarbeit sowie die Gewährleistung fairer Arbeitsbedingungen.

6. Datenschutz, Informationssicherheit und geistiges Eigentum

Der Schutz von Informationen ist die Basis für das Vertrauen unserer Kunden und Partner. Wir behandeln Daten und geistiges Eigentum mit der gleichen Sorgfalt, als wären es unsere eigenen.

6.1 Schutz des geistigen Eigentums und Vertraulichkeit

Die Projektdaten unserer Kunden und unser eigenes technisches Wissen sind unsere wertvollsten Güter. Um diese Werte zu schützen, setzt die ASKA Biotech GmbH auf umfangreiche Sicherheitsmaßnahmen. Diese werden durch unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich optimiert, um jederzeit einen lückenlosen Datenschutz und höchste Informationssicherheit zu gewährleisten.

Vertraulichkeit:

Wir verpflichten uns zu strengster Vertraulichkeit bei allen nicht-öffentlichen Informationen, die uns im Rahmen unserer Geschäftstätigkeit anvertraut werden. Dies gilt für alle kundenspezifischen Aufträge, wie Auftragsentwicklung, Auftragsproduktion und Messdaten aus Studien.

Eigentumsschutz:

Wir respektieren das geistige Eigentum Dritter genauso, wie wir unser eigenes schützen. Die unbefugte Nutzung oder Weitergabe von Geschäftsgeheimnissen ist untersagt.

6.2 Datenschutz (DSGVO) und Patientendaten

Als Auftragsdienstleister, der humane Seren und Plasmen misst, tragen wir auch eine hohe Verantwortung gegenüber den betroffenen Personen.

Umgang mit personenbezogenen Daten:

Wir verarbeiten Daten von Probanden, Kunden und Mitarbeitenden strikt nach den Vorgaben der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und anderer relevanter Gesetze. Personenbezogene Daten werden nur erhoben und verwendet, wenn dies gesetzlich zulässig und für den spezifischen Zweck (z. B. eine klinische Studie oder ein Arbeitsverhältnis) erforderlich ist.

Informationssicherheit und Verhalten in sozialen Medien:

Jeder Mitarbeitende trägt Mitverantwortung für die Sicherheit unserer IT-Systeme und Daten.

Wir agieren professionell und mit äußerster Diskretion in sozialen Netzwerken (z. B. LinkedIn). Wir sind uns bewusst, dass selbst scheinbar harmlose Informationen oder Fotos Details über Kundenprojekte und vertrauliche Partnerschaften preisgeben können. Um das Vertrauen unserer Auftraggeber zu schützen, achten wir streng darauf, keine Kundenreferenzen, Projektdetails oder sensible Daten zu veröffentlichen und den Ruf von ASKA Biotech als verlässlicher Partner zu wahren.

Pseudonymisierung und Sicherheit:

Im Bereich der Probenmessung stellen wir durch technische und organisatorische Maßnahmen sicher, dass Daten nach dem neuesten Stand der Technik geschützt und die Anonymität bzw. Pseudonymisierung von Probanden gewahrt bleibt.

Transparenz:

Wir gehen verantwortungsvoll mit den uns anvertrauten Informationen um und schützen sie durch moderne IT-Sicherheitsstandards vor unbefugtem Zugriff oder Verlust.

7. Umsetzung, Meldewesen und Konsequenzen

Dieser Verhaltenskodex ist für alle Mitarbeitenden und die Geschäftsführung bindend. Wir fördern eine Kultur des Vertrauens.

Anlaufstellen und Meldewege:

Wir ermutigen alle Mitarbeitenden und Geschäftspartner, bei Fragen oder Unklarheiten den offenen Dialog zu suchen. Die Geschäftsführung steht als vertraulicher Ansprechpartner für Meldungen über mögliche Verstöße gegen diesen Verhaltenskodex oder geltendes Recht zur Verfügung.

Kontakt:

• Persönlich oder telefonisch an die Geschäftsführung
• Per E-Mail an: compliance@aska-biotech.de (Zugriff exklusiv durch die Geschäftsführung)
• Postalisch/anonym: ASKA Biotech GmbH, z. Hd. Geschäftsführung – Vertraulich, Veltener Str. 12, D-16761 Hennigsdorf

Schutz von Hinweisgebern:

Wir garantieren, dass alle Meldungen streng vertraulich behandelt werden. Mitarbeitenden, die in gutem Glauben auf Fehlverhalten hinweisen, dürfen daraus keine Nachteile entstehen.

Sanktionen:

Verstöße gefährden den Ruf der ASKA Biotech GmbH und unserer Kunden sowie die Sicherheit der Patienten unserer Auftraggeber. Solche Verstöße werden nicht toleriert und können arbeits-, zivil- oder strafrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.