Das spanische Biotechnologie-Unternehmen und die deutsche CDMO bündeln ihre Kräfte, um die Entwicklung und Herstellung von VIVA-ELISA® voranzutreiben. Das erste Produkt für Forschungszwecke (Research Use Only, RUO) ist für das 2. Quartal 2027 anvisiert. Die Vereinbarung stärkt den Übergang von VIVA von der wissenschaftlichen Innovation zur industriellen Umsetzung und untermauert die europäische Biotechnologie-Entwicklungs-Roadmap des Unternehmens.
Murcia, Spanien / Hennigsdorf, Deutschland – [04.11.2026]. VIVA In Vitro Diagnostics, ein spanisches Biotechnologie-Unternehmen, das funktionelle Biomarker-Technologien für die Präzisionsimmunologie entwickelt, und die ASKA Biotech GmbH, ein deutscher Spezialist für Biotechnologie-Entwicklung und -Herstellung, haben eine strategische Partnerschaft geschlossen, um die industrielle Entwicklung und Produktion von VIVA-ELISA® voranzutreiben.
Im Rahmen der Vereinbarung wird ASKA als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) von VIVA fungieren und seine Expertise in der Immunoassay-Entwicklung, der biotechnologischen Produktion und dem Qualitätsmanagement mit VIVA’s proprietärer Technologie verbinden.
Der erste Meilenstein besteht darin, im 2. Quartal 2027 ein Produkt für reine Forschungszwecke (Research Use Only – RUO) bereitzustellen, vorbehaltlich einer erfolgreichen Entwicklung, der Erfüllung von Qualitätsanforderungen und der Produktfreigabe.
Von der wissenschaftlichen Innovation zur industriellen Umsetzung
VIVA entwickelt eine funktionelle NLRP3-Biomarker-Plattform für die Präzisionsimmunologie. Die Technologie bewertet die funktionelle Reaktionsfähigkeit des NLRP3-Inflammasom-Signalwegs mittels ex-vivo-Stimulation und ASC-Speck-Detektion mit dem Ziel, funktionelle Immuninformationen für die biomedizinische Forschung zu generieren. VIVA-ELISA® ist eine der ersten Lösungen, die im Rahmen dieser Plattform entwickelt werden; Sepsis dient dabei als erste untersuchte klinische Indikation, mit potenziellen Anwendungen bei weiteren entzündlichen und immunvermittelten Erkrankungen.
Die Partnerschaft mit ASKA stellt einen konkreten Meilenstein bei der Industrialisierung dieser Technologie dar und unterstützt die Entwicklung reproduzierbarer und skalierbarer Lösungen für den Forschungsmarkt.
ASKA Biotech mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin ist auf die Entwicklung und Herstellung rekombinanter Proteine, Antikörper und diagnostischer Immunoassays (einschließlich ELISA-basierter Technologien) spezialisiert. Die Erfahrung in der Biotechnologie-Produktion und im Qualitätsmanagement bietet komplementäre Kompetenzen für diese Phase der VIVA-ELISA®-Entwicklung.
Toni Vilaplana, CEO von VIVA in Vitro Diagnostics, erklärte:
„Diese Partnerschaft stellt einen bedeutenden Meilenstein in VIVAs Übergang von der wissenschaftlichen Innovation zur industriellen Umsetzung dar. Durch die Kombination unserer proprietären Technologie mit der Entwicklungs- und Fertigungskompetenz von ASKA Biotech machen wir einen konkreten Schritt, um VIVA-ELISA® auf den Forschungsmarkt zu bringen. Dies spiegelt auch unser Engagement wider, starke europäische Partnerschaften aufzubauen, die die Umsetzung innovativer Wissenschaft in skalierbare Lösungen beschleunigen können.“
Anke Holzinger, Managing Director – Business Development, ASKA Biotech GmbH, kommentierte:
“Die Überführung innovativer Biomarker-Forschung in robuste, skalierbare Diagnostika ist unsere Leidenschaft und Stärke. VIVAs funktionelle NLRP3-Plattform hat das Potenzial, einen wichtigen, bisher ungedeckten klinischen Bedarf in der Präzisionsimmunologie zu decken. Wir freuen uns sehr, als CDMO an der Seite von Toni und seinem herausragenden Team zu stehen und unsere Kompetenzen in der Assay-Entwicklung und -Herstellung einzubringen, um den VIVA-ELISA® erfolgreich auf den Forschungsmarkt zu bringen.“
Aufbau eines europäischen Biotechnologie-Unternehmens
Die Vereinbarung stärkt VIVAs industrielle Kapazitäten und seine internationale Positionierung, während das Unternehmen auf seine nächsten Produktentwicklungsmeilensteine zusteuert. VIVAs Strategie wird durch proprietäre Technologie, geschütztes geistiges Eigentum und wissenschaftliche Kooperationen mit führenden Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen gestützt. Das Unternehmen hat 2,5 Millionen Euro an Fördermitteln aus dem EIC-Transition-Programm des Europäischen Innovationrats erhalten und wurde von der Innovationsradar-Initiative der Europäischen Kommission als Key Innovator (Schlüssel-Innovator) eingestuft, die zudem das Marktpotenzial von VIVA-ELISA® gewürdigt hat.
Diese Anerkennungen untermauern das Innovations- und Marktentwicklungsprofil des Unternehmens, stellen jedoch keine klinische oder regulatorische Zulassung dar. Über die anfängliche RUO-Entwicklung hinaus plant VIVA, seine Roadmap in Richtung künftiger klinischer IVD-Anwendungen fortzuführen – vorbehaltlich der entsprechenden analytischen und klinischen Validierung sowie der regulatorischen Anforderungen.
VIVA-ELISA® RUO ist ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt und nicht für die klinische Diagnostik vorgesehen. Die Partnerschaft mit ASKA spiegelt VIVAs Engagement wider, differenzierte Wissenschaft mit industrieller Umsetzung und europäischer Zusammenarbeit zu verbinden.
Über VIVA In Vitro Diagnostics
VIVA in Vitro Diagnostics (www.vivaivd.com) ist ein spanisches Biotechnologie-Unternehmen, das eine funktionelle NLRP3-Biomarker-Plattform für die Präzisionsimmunologie entwickelt. Seine Technologie bewertet die funktionelle Reaktionsfähigkeit des NLRP3-Inflammasom-Signalwegs durch ex-vivo-Stimulation und ASC-Speck-Detektion. VIVA-ELISA® ist eine der ersten Lösungen in der Entwicklung auf dieser Plattform, wobei Sepsis die erste untersuchte klinische Indikation darstellt und potenzielle Forschungsanwendungen bei weiteren entzündlichen und immunvermittelten Erkrankungen bestehen. Das Unternehmen wird durch wissenschaftliche Kooperationen, geschütztes geistiges Eigentum und Finanzierungen des Europäischen Innovationsrats unterstützt.
Über ASKA Biotech
Die ASKA Biotech GmbH (www.aska-biotech.de) ist eine unabhängige deutsche CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Hochskalierung und Herstellung von rekombinanten Proteinen, monoklonalen und rekombinanten Antikörpern sowie diagnostischen Immunoassays (ELISA- und Schnelltests). Unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem arbeitet ASKA Biotech mit internationalen Diagnostik- und Biotech-Unternehmen zusammen, um die Lücke zwischen initialer wissenschaftlicher Innovation und reproduzierbarer Produktion im kommerziellen Maßstab zuverlässig zu schließen.
