Bioassays – Custom Potency Testing, Validation & Assay Transfer
We develop and produce customized Functional Bioassays to precisely evaluate the biological activity, efficacy, or neutralization capacity of drug substances, vaccines, or diagnostics. We combine cell-based and bacterial systems with validated detection methods according to ISO 13485 standards – tailored to your specific research questions.
Whether for research, clinical development, or IVDR-compliant quality control – we support you with validated assays, method transfer, and application-specific expertise.
Our Bioassay Platforms Include
- Coupling of mammalian cells – for specific detection or neutralization assays
- Coupling of bacterial strains (e.g., lactic acid bacteria) – for targeted immune responses or activity testing
Do you need additional quantitative data to evaluate your bioassay results? Our Study Sample Analysis provides precise measurements for a reliable assessment of your study samples.
Your Benefits with ASKA's Bioassay Development
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Certified to ISO 13485 – Your guarantee for top-tier quality and full IVDR compliance.
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Flexible customization – tailored to your target cells, mechanisms, and test formats
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Fast implementation – short development timelines from concept to functional assay
Our Services in Bioassay Development
- Feasibility Studies & Assay Design: Assessment of technical feasibility and development of a suitable functional test concept
- Cell & Strain Selection: Selection and cultivation of suitable mammalian cells or bacterial strains – tailored to your application
- Assay Development & Validation: Establishment of functional bioassays with defined parameters and standardized readouts
- Optimization & Scaling: Adjustment of test conditions for maximum reproducibility – including high-throughput adaptation
- Technology Transfer: Transfer of bioassays into your lab systems – including documentation and training
Your Bioassay Project – We Develop the Right Solution!
Do you need functional bioassays for drug testing or want to further develop an existing system? Then get in touch with us. Our experienced team will advise you individually, analyze your requirements, and develop customized bioassays – precise, efficient, and to the highest quality standards.
In combination with our Immunoassay Services, specific biomarkers can be detected even more precisely and selectively.
FAQ – Frequently Asked Questions about our Functional Bioassay Services
What types of functional bioassays do you develop?
We develop customized cell-based and microbial bioassays. This includes potency assays, neutralization assays (NAB), proliferation/apoptosis assays, and reporter gene assays to reflect the specific Mode of Action (MoA) of your drug candidate.
How long does it take to establish and validate a bioassay?
The timeline typically ranges from 3 to 6 months for development and qualification. This covers feasibility, method optimization, and final validation for routine use (e.g., for batch release testing).
Can you optimize or transfer existing bioassays (Tech Transfer)?
Yes. We specialize in assay transfer and optimization. We improve existing protocols regarding sensitivity, signal-to-noise ratio, reduced variability (CV), and robustness to ensure reliable results.
Can we provide our own cell lines or proprietary reagents?
Yes. We integrate your proprietary cell lines, antibodies, or proteins. We can also assist with cell banking (MCB/WCB) and characterization to ensure the long-term stability of the assay system.
What is your production capacity for bioassay kits or batches?
We offer flexible scalability. Whether you need small batches for R&D or large-scale production of assay plates for routine QC testing, we adapt the batch size to your specific throughput requirements.
Which quality standards apply to your bioassay services?
Our bioassay development and manufacturing are performed under ISO 13485:2016. As a German contract manufacturer, we ensure full traceability and compliance, suitable for IVD and regulatory submissions.
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Wer wir sind
ASKA Biotech ist ein unabhängiges Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von rekombinanten Proteinen, monoklonalen und rekombinanten Antikörpern, Assay-Services sowie maßgeschneiderten Transfektionslösungen.
Unsere Produkte und Services unterstützen Sie in der Forschung und Entwicklung, der In-vitro-Diagnostik (IVD) sowie in präklinischen Studien – von der Idee bis zum einsatzbereiten Assay.
Unsere Mission: Lösungen, die weiterdenken
Wir glauben, dass hochwertige biotechnologische Produkte nicht nur leistungsfähig, sondern auch zugänglich, zuverlässig und effizient sein müssen. Deshalb entwickeln wir Lösungen, die präzise auf Ihre Projektziele abgestimmt sind – und zwar mit einem klaren Fokus auf:
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Wissenschaftliche Exzellenz
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Regulatorische Sicherheit (zertifiziert nach ISO 13485)
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Kundennähe & Flexibilität
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Maßgeschneiderte Prozessoptimierung
Unsere Spezialisten begleiten Sie durch alle Projektphasen – partnerschaftlich, effizient und mit höchsten Qualitätsstandards.
Unsere Vision: Biotechnologie neu denken
ASKA Biotech steht für eine neue Art der Zusammenarbeit: transparent, digital und effizient. Als wachsendes Unternehmen bauen wir eine Plattform, über die Sie Projekte direkt anstoßen, Reagenzien bestellen oder Studien begleiten können – nahtlos verknüpft mit unserer Produktion.
Wir verstehen uns als verlängerter Arm Ihrer Forschungs- und Entwicklungsabteilung – unabhängig davon, ob Sie ein Start-up, ein mittelständisches Diagnostikunternehmen oder ein global agierendes Pharmaunternehmen sind.
Wofür wir stehen
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Qualität made in Germany – zertifiziert und geprüft
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Partnerschaft auf Augenhöhe – unabhängig und lösungsorientiert
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Flexibilität & Skalierbarkeit – vom Pilotprojekt bis zur Serienfertigung
Unser Management-Team
Geschäftsführerin – Business Development
Anke hat ein Diplom in Biologie mit den Schwerpunkten Biophysik, Zoologie und Botanik. Sie war über acht Jahre im Bereich Business Development und Marketing in der Biotechnologie tätig. Anke kennt daher die Bedürfnisse der Kunden genau. Sie kümmert sich um all Ihre Produktanforderungen.
Geschäftsführer – Produktionsmanagement
Siegmund verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Zelllinienentwicklung, Antikörperproduktion und Probenanalyse. Er war 20 Jahre lang bei B.R.A.H.M.S für die Rohstoffversorgung verantwortlich. Danach gründete er ein erfolgreiches Auftragsfertigungsunternehmen. Wenn Sie ein Problem in Ihrem Projekt haben – er findet die Lösung.
Geschäftsführerin – Qualitätsmanagement
Alexandra war über acht Jahre in der Qualitätskontrolle tätig, die sie mehrere Jahre lang leitete. Sie war für die Qualität zahlreicher Antikörper verantwortlich, die in FDA-zugelassenen IVD-Kits verwendet wurden. Sie achtet auf alle Prozesse und qualitatsrelevanten Abläufe – und stellt sicher, dass Sie Ihr Protein in konstant hoher Qualität erhalten.
